天士力控股集团有限公司是以大健康产业为主线,以全面国际化为引领,以大生物医药产业为核心,以健康保健产业和医疗康复、健康养生、健康管理服务业为两翼,形成产业与资本双轮驱动的高科技企业集团。
天士力历经多年的练内功、攻难关,率先在国内中药业建立了由研发(GLP)、药材种植(GAP)、有效组分萃取(cGEP)、制剂生产(cGMP)、临床研究(GCP)到市场营销(GSP)等每个环节标准构成的全产业链标准体系;并且建立了相应的一整套符合国际ICH规范的中英双语SOP体系和GXP规范样板,成为首批达到国际标准体系的企业。
针对中药产业在生产工艺、制造装备、在线控制等方面的技术瓶颈,天士力打通了智能制造关键技术路径,通过核心装备自主创新以及生产工艺优化集成,创建现代中药智能制造模式。
多年来,复方中药化学物质不均匀、疗效不稳定的问题饱受诟病。天士力创建的现代中药智能制造模式,是针对中药产业在生产工艺、制造装备、在线控制等方面的技术瓶颈,通过核心装备自主创新以及生产工艺优化集成,将单机并联、数量制造规模化升级为连续化生产模式。整体 “智造”模式,是创新整合现代化信息技术、系统科学与工程、过程分析技术(PAT)等先进制造技术,构建全生产流程数据信息统一平台以及工艺控制模型库,实现生产制造及管理数字化、可视化和生产执行层/过程控制层/企业管理层一体信息化,建成以“数字化、智能化、集成式”为特征的现代中药智能制造车间。天士力创建的这种现代中药智能制造模式,打通了现代中药制造智能化的关键技术路径,构建了现代中药智能制造体系,解决了复方中药化学物质和疗效一致性的难题。
天士力将先进的信息技术、生物技术和临床大数据创新融合,解析出传统中药复杂的成分与机制,建立现代中药的质量标准体系,它让现代中药智能制造成为现实。这台全流程智能高速滴丸机是天士力拥有自主知识产权的制药装备,拥有6项专有技术,已通过欧盟GMP审核,实现了现代中药智能制造的重大突破,使生产质量和生产效率跨越式提升,极大地推动了中药现代化、国际化和工业化发展,产品已在国际市场得到应用,引领现代中药产业变革。